Services

Clinical Trial Development

Custom Study Design, Therapeutic Expertise  

1. Protocol Development
- Study Design, Method, Period, Therapeutic Area

2. Study Design & Feasibility Assessment
- Study Feasibility, Site Selection, Subject Recruitment

3. Regulatory Strategy & Submission Support
- Approval from MFDS, IRB, Ethics and IRB Submission Support etc

4. Site and Investigator Selection

5. Clinical Monitoring Plan Development

6. Data Collection and Management Support
- Setting up EDC systems, data entry, and verification.

7. Statistical Analysis Planning

8. Safety Monitoring & Reporting